코오롱생명과학[102940]은 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)와 관련해 식품의약품안전처로부터 행정처분 3건의 사전통지 공문을 받았다고 29일 공시했다.
식약처는 인보사 품목허가 취소, 'K&L Grade 2'의 임상3상 임상계획승인 취소, 의약품 회수 및 폐기 처분을 결정하고 사전 통지했다.
품목허가 취소와 임상계획승인 취소는 다음 달 18일, 의약품 회수 및 폐기는 다음 달 19일에 의견 진술이 각각 예정됐다.
코오롱생명과학은 "공문에서 지정한 날짜까지 의견을 진술할 예정"이라고 밝혔다.
[연합뉴스]
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2019-05-29 09:31:11Z
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